Barbara Prokurat 
Regularne kontrole są gwarancją pewności badań
Laboratorium od momentu otrzymania certyfikatu podlega regularnej kontroli przez przedstawicieli PCA. Sprawdzają, czy w dalszym ciągu korzysta ono z rozwiązań wprowadzonych w czasie akredytacji i czy wyniki badań są wciąż tak samo pewne.
– Akredytacja jest oficjalnym potwierdzeniem kompetencji do przeprowadzenia badań, uznaniem wiarygodności, bezstronności i niezależności w działaniu, a także zapewnieniem, że laboratorium działa zgodnie z międzynarodowymi standardami. Potwierdzenie pewności badań przez PCA już czwarty raz jest dla nas dużym sukcesem – opowiada Barbara Prokurat, Dyrektor ds. operacyjnych testDNA Laboratorium Sp. z o.o. – Jest także istotne dla naszych klientów indywidualnych i instytucjonalnych, ponieważ zgodnie z Decyzją Ramową Rady Unii Europejskiej, która weszła w życie 30 listopada 2013 roku, wyniki badań laboratoryjnych mogą być użyte przez organ ścigania i wymiaru sprawiedliwości tylko wtedy, gdy laboratorium posiada Akredytację na zgodność normą PN-EN ISO/IEC 17025.
Dzięki akredytacji wyniki testów na ojcostwo mogą być wykorzystane w sądzie. Są honorowane również poza granicami Polski.
W jaki sposób laboratorium uzyskało certyfikat akredytacji?
W celu udowodnienia, że procedura badawcza stosowana w testDNA Laboratorium Sp. z o.o. jest pewna, nie zmienia się i jest dopasowana do panujących w nim warunków, przez wiele miesięcy były definiowane procedury, trwała reorganizacja pracy i przeprowadzano analizy oraz kontrole. Działania obejmowały m.in.:
- walidację wszystkich etapów badań, aparatury i pomiarów,
- opracowanie 16 procedur ogólnych i jednej badawczej,
- ocenę programu zapewnienia jakości badań przez komisję (program obejmuje m.in. powtórną analizę w przypadku otrzymania wyniku wykluczającego pokrewieństwo),
- regularną kontrolę sprzętu,
- zapewnianie sterylnych warunków pracy,
- ustalenie profili genetycznych pracowników laboratorium w celu identyfikacji ewentualnych zanieczyszczeń DNA,
- obowiązkowe przejście specjalnego systemu szkoleń przez każdego nowego pracownika.
Inne kontrole jakości w laboratorium
testDNA Laboratorium Sp. z o.o. posiada również inne certyfikaty – przyznane przez Niemieckie Stowarzyszenie Medycyny Sądowej (GEDNAP 54, 55, 52, 51, 19, 48) oraz International Society for Forensic Genetics (ISFG). Regularnie bierze udział w międzynarodowych programach biegłości, m. in. Collaborative Testing Services (CTS) oraz United Kingdom National External Quality Assessment Scheme for Molecular Genetics (UK NEQAS).
Jako jedyne prywatne laboratorium w Polsce uzyskało 100% zgodność wyników w testach na ojcostwo w programie biegłości Collaborative Testing Services (CTS) posiadającym akredytację ISO/IEC 17043:2010 i organizowanym przez amerykańskie stowarzyszenie powiązane z Narodowym Instytutem Standardów i Technologii (National Institute of Standards and Technology).
Dodatkowe informacje
Kontakt: tel. 32 44 534 26, kom. 570 070 054 | https://www.testdna.pl/
